Trealamh Tástála Typhoid ghairmiúil úsáid leighis, caiséad mearthástála aonchéime

Íogaireacht Chliniciúil, Sainiúlacht agus Cruinneas

Tástáladh Tástáil Mhear Antaigin an Fhliú A+B i gcomparáid le RT-PCR.Rinneadh measúnú ar 539 swab nasopharyngeal agus táithíní oropharyngeal leis an Tástáil Mear Fliú A+B.

Don Fhliú A

Íogaireacht chliniciúil: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
Sainiúlacht chliniciúil: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
Ráta Comhtharlú Iomlán: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).

Don Fhliú B:

Íogaireacht chliniciúil: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
Sainiúlacht chliniciúil: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
Ráta Comhtharlú Iomlán: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).

Íogaireacht Anailíseach/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Pobail, Yuhang Dúiche (Cathair Sci-Tech sa Todhchaí), Hangzhou, Zhejiang, PR tSín
	SUNGO Eoraip BV Stadion Oilimpeach 24, 1076DE Amstardam, An Ísiltír

Aithníodh an teorainn braite (LOD) trí thiúchan éagsúla víreas fliú A agus víreas fliú B a mheas i dTástáil Mear Antaiginí Fliú A+B.Tá na tiúchain a sainaithníodh mar na leibhéil LOD a tástáladh liostaithe thíos.
Fliú A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Fliú A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
Fliú A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
Fliú B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Fliú B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL

Sainiúlacht Anailíseach (Tras-imoibríocht)

Chun sainiúlacht anailíseach na Tástála Mear-Antaiginí Fliú A+B a chinneadh, rinneadh tástáil ar roinnt miocrorgánaigh comónta nó pataigineacha a d'fhéadfadh a bheith i láthair sa chonair riospráide uachtarach.
Rinneadh eiseamail dhearfacha agus diúltacha a spíosadh leis na miocróib seo a mheas ag tiúchan 106 TCID50/mL, lena n-áirítear SARS-CoV-2, Coróinvíreas Daonna HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respirfluenza víreas syncytial, niúmóine Mycoplasma, niúmóine Chlamydia, niúmóine Streptococcus, Staphylococcus aureus, eitinn Mycobacterium, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ní chonacthas aon tras-imoibríocht le Tástáil Mear Antaigin don Fhliú A+B.

ÚSÁID BEARTAITHE

Fliú A+B Is éard atá i dTástáil Mear Antaiginí ná measúnú imdhíon-imdhíonachta sreafa cliathánach atá ceaptha chun antaiginí fliú A agus fliú B a bhrath go cáilíochtúil i swab nasopharyngeal agus swab oropharyngeal.

Buntáiste Cuideachta

Monaróir 1.Professional, fiontar “fathach” chun cinn teicneolaíochta ar leibhéal náisiúnta
2.Deliver earraí mar iarratas ordú
3.ISO13485, CE, Ullmhaigh doiciméid loingseoireachta éagsúla
4.Reply custaiméirí ceisteanna laistigh de 24 uair an chloig